Unità per la Ricerca Clinica Aziendale
L’Unità per la Ricerca Clinica Aziendale (URC), ai sensi della DGR 330/2023 (istituito con delibera Aziendale n. 580 del 14/06/2023), è l’organismo tecnico-scientifico che fa da collegamento tra i ricercatori, le organizzazioni di ricerca a contratto e i promotori degli studi clinici, il Comitato Etico Territoriale Area Sud Ovest Veneto (CET-ASOV) e tutti i CET nazionali.
L'Unità per la Ricerca Clinica (URC) gestisce le seguenti tipologie di ricerca clinica, sia di natura for profit, sia di natura no profit e ricerca clinica spontanea:
L'Unità per la Ricerca Clinica (URC) gestisce le seguenti tipologie di ricerca clinica, sia di natura for profit, sia di natura no profit e ricerca clinica spontanea:
- sperimentazioni interventistiche con farmaco
- indagini con dispositivo medico
- sperimentazioni cliniche senza farmaco e dispositivo
- studi clinici osservazionali
Prima dell'approvazione dello studio clinico
Nell’ambito sia ospedaliero che territoriale dell’Azienda ULSS 5 Polesana l’URC supporta i promotori/sperimentatori locali nella sottomissione della documentazione per la valutazione da parte delle Autorità competenti e dei Comitati Etici con particolare riferimento a:
Dopo l'approvazione dello studio clinico
L’URC supporta i promotori/sperimentatori locali nella rendicontazione e nel monitoraggio delle sperimentazioni cliniche.
Nell’ambito sia ospedaliero che territoriale dell’Azienda ULSS 5 Polesana l’URC supporta i promotori/sperimentatori locali nella sottomissione della documentazione per la valutazione da parte delle Autorità competenti e dei Comitati Etici con particolare riferimento a:
- fattibilità locale di realizzazione dello studio clinico (valutazione preliminare, budget);
- predisposizione di documenti Centro Specifici (site suitability, Curriculum Vitae, dichiarazione sul conflitto di interessi (DoI);
- interazione con gli altri servizi aziendali coinvolti nello studio anche in riferimento alla negoziazione del contratto con il promotore/CRO;
- Nel caso di sperimentazioni spontanee che vedano quale promotore l’Azienda ULSS 5 Polesana l’URC garantisce il supporto per le seguenti attività:
- preparazione della documentazione che costituisce il fascicolo documentale dello studio;
- sottomissione dello studio attraverso i portali istituzionali (Clinical Trial Information System - CTIS o Registro Studi Osservazionali - RSO);
- supporto nella rendicontazione;
- supporto nel monitoraggio degli studi;
Dopo l'approvazione dello studio clinico
L’URC supporta i promotori/sperimentatori locali nella rendicontazione e nel monitoraggio delle sperimentazioni cliniche.
Indirizzo e-mail: nucleo.ricercaclinica@aulss5.veneto.it
Telefono: 0425393208
Referenti:
L’accesso è possibile tramite appuntamento da concordare via mail o telefonicamente il mercoledì pomeriggio dalle 14.00 alle 16.00.
Telefono: 0425393208
Referenti:
- mministrativo: sig.ra Barbara Evolini
- scientifico: dott.ssa Laura Agnoletto
L’accesso è possibile tramite appuntamento da concordare via mail o telefonicamente il mercoledì pomeriggio dalle 14.00 alle 16.00.
AVVISI RELATIVI AGLI STUDI PER CUI NON È POSSIBILE RACCOGLIERE IL CONSENSO
| TITOLO DELLO STUDIO | STRUTTURA DI COMPETENZA | AVVISO |
La documentazione che il promotore e/o lo sperimentatore è tenuto a predisporre per la valutazione di uno studio clinico da parte del Comitato Etico Territoriale Area Sud-Ovest (CET ASOV) o CET nazionale è disponibile al seguente link: https://www.aovr.veneto.it/area-scientifica/comitati/comitato-etico-territoriale-area-sud-ovest-veneto-cet-asov
La modulistica centro-specifica che deve essere completata a cura dello sperimentatore per studi già sottoposti al Parere Unico di altro comitato etico è disponibile previa richiesta via mail all’Unità Ricerca Clinica dell’Azienda Ulss 5 Polesana.La compilazione di tale modulistica è necessaria ai fini della valutazione della fattibilità locale e della delibera autorizzativa locale.
La modulistica centro-specifica che deve essere completata a cura dello sperimentatore per studi già sottoposti al Parere Unico di altro comitato etico è disponibile previa richiesta via mail all’Unità Ricerca Clinica dell’Azienda Ulss 5 Polesana.La compilazione di tale modulistica è necessaria ai fini della valutazione della fattibilità locale e della delibera autorizzativa locale.
| File | Dimensione | Azioni |
|---|---|---|
| Delibera istituzione URC - DDG n. 908 del 5 luglio 2023 | 6959.63 KB |
Ultimo aggiornamento:
29/04/2025