Unità per la Ricerca Clinica Aziendale
Ospedale di Rovigo
Note: Referenti: amministrativo: sig.ra Barbara Evolini scientifico: dott.ssa Laura Agnoletto L’accesso è possibile tramite appuntamento da concordare via mail o telefonicamente il mercoledì pomeriggio dalle 14.00 alle 16.00.
L’Unità per la Ricerca Clinica Aziendale (URC), ai sensi della DGR 330/2023 (istituito con delibera Aziendale n. 580 del 14/06/2023), è l’organismo tecnico-scientifico che fa da collegamento tra i ricercatori, le organizzazioni di ricerca a contratto e i promotori degli studi clinici, il Comitato Etico Territoriale Area Sud Ovest Veneto (CET-ASOV) e tutti i CET nazionali.
L'Unità per la Ricerca Clinica (URC) gestisce le seguenti tipologie di ricerca clinica, sia di natura for profit, sia di natura no profit e ricerca clinica spontanea:
L'Unità per la Ricerca Clinica (URC) gestisce le seguenti tipologie di ricerca clinica, sia di natura for profit, sia di natura no profit e ricerca clinica spontanea:
- sperimentazioni interventistiche con farmaco
- indagini con dispositivo medico
- sperimentazioni cliniche senza farmaco e dispositivo
- studi clinici osservazionali
Compiti
Prima dell'approvazione dello studio clinico
Nell’ambito sia ospedaliero che territoriale dell’Azienda ULSS 5 Polesana l’URC supporta i promotori/sperimentatori locali nella sottomissione della documentazione per la valutazione da parte delle Autorità competenti e dei Comitati Etici con particolare riferimento a:
- fattibilità locale di realizzazione dello studio clinico (valutazione preliminare, budget);
- predisposizione di documenti Centro Specifici (site suitability, Curriculum Vitae, dichiarazione sul conflitto di interessi (DoI);
- interazione con gli altri servizi aziendali coinvolti nello studio anche in riferimento alla negoziazione del contratto con il promotore/CRO;
- Nel caso di sperimentazioni spontanee che vedano quale promotore l’Azienda ULSS 5 Polesana l’URC garantisce il supporto per le seguenti attività:
- preparazione della documentazione che costituisce il fascicolo documentale dello studio;
- sottomissione dello studio attraverso i portali istituzionali (Clinical Trial Information System - CTIS o Registro Studi Osservazionali - RSO);
- supporto nella rendicontazione;
- supporto nel monitoraggio degli studi;
Dopo l'approvazione dello studio clinico
L’URC supporta i promotori/sperimentatori locali nella rendicontazione e nel monitoraggio delle sperimentazioni cliniche.
Link Utili